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北海康成和GC PHARMA签署治疗亨特综合征HUNTERASE™的大中

发布时间:2019-11-21 16:16 来源:未知 编辑:admin

  近日,北海康成制药有限公司(以下简称“北海康成”)宣布与韩国GC Pharma签署大中华地区独占许可协议,拥有商业化Hunterase™的权益。Hunterase是一种用于治疗亨特综合征的重组人艾杜糖醛酸-2-硫酸酯酶(IDS)酶替代疗法,由GC Pharma开发,已在全球十多个国家上市。与全球其他地区不同,中国目前没有批准治疗亨特综合征的治疗方案。

  北海康成创始人,董事长兼首席执行官,中国罕见病联盟副理事长-薛群博士表示“Hunterase是北海康成计划在中国商业化的第一个罕见病药物。北海康成致力于为中国罕见病患者开发和商业化亟需的特效罕用药。中国最近的药政法规改革可以使患者更快地获得急需的治疗药物,这令我们深受鼓舞。目前在中国对于亨特综合征这一严重的遗传性疾病尚无特效药上市,我们非常期待让Hunterase尽早给亨特综合征的患者和他们的家庭带来有效治疗和希望。”

  GC Pharma总裁Eun Chul Huh博士表示“我们很高兴与北海康成的合作可以进一步提升Hunterase的价值,我们的终极目标是为全世界亨特综合征患者的生活带来全新的改变。北海康成在罕见病领域拥有深厚的运营经验和实力强劲的团队,是我们进军这一重要潜力巨大市场的最佳合作伙伴。”

  亨特综合征(黏多糖贮积症II型,MPS II)是一种遗传性溶酶体贮积症(LSD),主要发生在男孩身上。由2-硫酸酯酶缺乏引起,2-硫酸酯酶是分解体内称为糖胺聚糖(GAGs)所需要的一种酶。没有这种酶,GAG就会累积并引发严重的骨骼、组织、神经和多器官并发症,并最终导致死亡。患病率为1.3/10万新生男孩。该病目前尚不能治愈,标准疗法为酶替代治疗(enzyme replacement therapy, ERT)。黏多糖贮积症已收录在国家卫生健康委员会等5部门联合发布的《第一批罕见病目录》。

  GC Pharma是一家生物制药公司,提供拯救生命和维持生命的蛋白质疗法和疫苗。公司总部位于韩国,是世界上最大的蛋白质产品制造商之一,半个多世纪以来一直致力于提供优质的医疗保健解决方案。Green Cross Corporation于2018年初更新其企业品牌为GC Pharma。Green Cross Corporation仍然是该公司的注册合法名称。

  北海康成是一家位于中国的新药创制公司,专注于开发实体肿瘤特药和罕见病药物,这些领域存在大量未被满足或急需的临床需求。

  北海康成是中国罕见病领域的领跑者,也是中国罕见病联盟的发起单位。与药明生物达成战略合作,合力推动罕见病药物的开发进程。与Puma Biotechnology(纳斯达克代码: PBYI)签署了NERLYNX®在中国大陆、台湾、香港和澳门进行开发和商业化的独占许可协议。与德国APOGENIX签署在大中华区研发和商业运营APG101的独家技术转让协议。与美国AVEO Oncology签署肿瘤ErbB3抑制性单抗药物AV203的全球(北美除外)的生产、研发及上市的独占许可协议。与英国EUSA Pharma签署Caphsol®在中国市场化权力的独占许可协议,Caphosol®用于治疗因放疗或高剂量化疗引起的口腔黏膜炎并在中国获批上市。

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